الحوكمة التشغيلية والامتثال التنظيمي

الشهادات والتراخيص والامتثال التنظيمي

تُدار شركة آفند كاشف تسنيم (AKT) بامتثال تنظيمي كامل لإرشادات إدارة الموارد الحيوية المحلية والدولية. وتخضع سلسلتنا المتكاملة للإمداد — بدءاً من تربية الموارد الحيوية، واستخلاص السموم الخاضع للرقابة، والتوصيف التحليلي، وصولاً إلى تطوير المنتجات — لاعتماد وتوثيق الهيئات البيئية والصحية المختصة محلياً ودولياً.

ومن خلال الدمج بين الإدارة البيولوجية المنضبطة وبروتوكولات التوصيف عالية الإنتاجية، نضمن التكرارية الكاملة بين الدفعات والتتبع الديناميكي لجميع التطبيقات البحثية وما قبل السريرية.

رقم التسجيل: 51850 معتمد لغير خاضعي CITES اعتماد وزارة الصحة / IFDA معايير ISO/IEC 17025
التربية الحيوية البيئية تراخيص تربية وإيواء العقارب واستخلاص السموم في منظومة مغلقة
الامتثال للتجارة الدولية وثائق وتصاريح تصدير معتمدة لغير خاضعي اتفاقية سايتس (CITES)
التصنيع الصحي المعتمد (IFDA) تراخيص وزارة الصحة للزيوت الصيدلانية ومستحضرات التجميل (2029)
توكيد الجودة والرديابية شهادات تحليل مخبرية (CoA) موثقة ومخصصة لكل دفعة إنتاجية
صالة منشأة التربية الحيوية الخاضعة للرقابة والوحدات النمطية المغلقة

البنية التحتية لمنشأة الموارد الحيوية ووحدات الحفظ

بيئة معيارية خاضعة للرقابة الصناعية تضم وحدات تربية نمطية مع مراقبة مناخية وحيوية مستمرة بنظام IoT.

تحكم مناخي ذكي (IoT) وحدات تربية نمطية معايير ISO/IEC 17025
إدارة مستعمرات العقارب والرعاية الحيوية المغلقة

إدارة المستعمرات ورعاية الحيوية

بروتوكولات صارمة لتربية ورعاية العقارب تضمن الحيوية البيولوجية ومنع التلوث المتبادل.

رعاية حيوية متقدمة انعدام التلوث المتبادل
الملف المورفولوجي والتحقق التصنيفي للأنواع

التحقق التصنيفي وسلامة الأنواع

تصنيف مورفولوجي دقيق وتوثيق رسمي لصفة عدم الخضوع لـ CITES عبر جميع الشحنات.

تحقق تصنيفي دقيق توثيق عدم الخضوع لـ CITES
التصاريح والامتثال للتجارة الدولية

التراخيص والتصاريح التنظيمية الرسمية

تراخيص تشغيل حكومية رسمية، اعتمادات اللجان البيئية، تقييمات سايتس (CITES) الدولية، وتصاريح الإنشاء والتصنيع الصادرة عن وزارة الصحة لتغطية إدارة المنظومات الحيوية وتصنيع المستحضرات الحيوية والتجميلية.

حاضنات التكنولوجيا والتسويق التجاري

تكامل المنظومة الحيوية وخارطة الطريق الاستراتيجية

من خلال تواجدنا في حاضنات التكنولوجيا الحيوية الجامعية، تربط شركة AKT إدارة الموارد الحيوية مباشرة بالتوصيف التحليلي، وأبحاث العقود ما قبل السريرية، والتوريد الدولي.

01

توفير عينات السموم للأبحاث والتجارب

توفير عينات سموم نقية ومعيارية مع توثيق مخبري شامل وشهادة تحليل مخصصة (CoA) للجامعات ومراكز الأبحاث وشركات التكنولوجيا الحيوية عالمياً.

نقاوة ≥ 98% مسحوق مجفف بالتجميد شهادة CoA لكل دفعة
02

الفحص الخلوي ودراسات الاستهداف الدوائي

فحوصات خلوية متقدمة لتحديد السمية الخلوية (IC50)، دراسات الحيوية الخلوية، وتحديد الانتقائية الجزيئية لدعم برامج اكتشاف الأدوية ومثبطات القنوات الأيونية.

فحوصات IC50 توصيف السمية الخلوية أهداف القنوات الأيونية
03

التتبع الكامل للمسار الإنتاجي والمخبري

يرتبط كل أنبوب مخبري برقم دفعة فريد يوثق تصنيف النوع الحيوي، تاريخ الاستخلاص، معايير التجفيف التجميدي، ونتائج التحليل الكروماتوغرافي الدقيقة.

رقم دفعة فريد Lot ID بيانات كروماتوغرافية سلسلة حيازة موثقة
04

معايير الجودة والاستفسار عن الشراكات

بنية تحتية تدعمها أطر اختبار ISO/IEC 17025 وضوابط السلامة الحيوية الصارمة. تواصل مع فريقنا العلمي لمناقشة اتفاقيات التوريد والشراكات.

الاستفسار عن الشراكات والتوريد
إجراءات العمل القياسية (SOPs) والتدفقات البروتيومية: للاطلاع على التوثيق الفني المفصل لمراحل التحليل الأربع (LC-MS/MS، RP-HPLC-PDA، MALDI-TOF، Tricine SDS-PAGE، ومطيافية رامان)، يُرجى استكشاف منصة الأبحاث والتطوير المتخصصة.
إيضاحات وإرشادات تنظيمية

الأسئلة الشائعة حول التراخيص والامتثال

إرشادات أساسية حول متطلبات التصدير والتوافق مع سايتس (CITES)، ووثائق التحليل الدفعية، والشراكات الأكاديمية والصيدلانية.

كيف تتعامل شركة AKT مع متطلبات اتفاقية سايتس (CITES) والتخليص الجمركي للشحنات الدولية؟

تم تقييم أنواع العقارب المُدارة لدينا رسمياً من قِبل الهيئات التنظيمية والزراعية (وثيقة رقم E-62600533-283.02.01-23845921) وتأكيد عدم إدراجها في ملاحق اتفاقية سايتس (CITES) (الملحق I أو II أو III). وتُرفق مع الشحنات البحثية الدولية وثائق السلامة الحيوية القياسية، وشهادات التحليل (CoAs)، وإقرارات التحقق الجمركي من صفة عدم الخضوع لـ CITES.

ما هي الوثائق والبيانات التحليلية المرافقة لطلبات السموم الخام والأجزاء الببتيدية؟

تتضمن كل شحنة شهادة تحليل خاصة برقم الدفعة (Lot-Specific CoA) تحتوي على ملفات كروماتوغرافيا RP-HPLC عالية الدقة، وبيانات القياس الكمي للبروتين الكلي (BCA / Kjeldahl)، ونتائج الترحيل الكهربائي SDS-PAGE، وإرشادات مفصلة للمناولة وإعادة الحل والتخزين.

هل تتوفر باقات البيانات التحليلية المخصصة بموجب اتفاقيات عدم الإفصاح (NDA)؟

نعم. تتوفر تقارير تفصيلية لتحديد التسلسل الببتيدي عبر LC-MS/MS، ومنحنيات السمية الخلوية IC50 المخصصة، وملفات التجزئة الخاصة للشركاء الأكاديميين والتجاريين المؤهلين بموجب اتفاقيات سرية مؤسسية قياسية (NDA). يُرجى التواصل عبر بوابة الاتصال لبدء المراجعة الفنية.